由我司為國內(nèi)某制藥企業(yè)量身定制的1200L及1600L兩款過濾洗滌設備,已于近日圓滿完成生產(chǎn)、調(diào)試與驗收工作,正式交付客戶投入生產(chǎn)使用。此交付,不僅是我們與客戶深度戰(zhàn)略合作的里程碑,更是國產(chǎn)制藥裝備在定制化、智能化道路上邁出的堅實一步。
此次交付源于該藥企創(chuàng)新藥研發(fā)管線推進與產(chǎn)能擴容的雙重需求。在項目接洽初期,我們的技術團隊便深入客戶生產(chǎn)基地,與對方工藝、生產(chǎn)、質(zhì)量團隊開展了三輪深度技術交流。我們了解到,客戶需要一套既能滿足中試階段多品種靈活轉換,又能支撐未來商業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)的解決方案。
基于此,我們創(chuàng)新性地提出了“一大一小、功能協(xié)同”的定制化方案:1200L機型側重工藝開發(fā)與臨床樣品生產(chǎn)的靈活性,采用模塊化快接設計;1600L機型則針對量產(chǎn)需求,強化了處理效率與連續(xù)運行的穩(wěn)定性。兩款設備共享同一套智能化控制平臺,確保工藝數(shù)據(jù)與操作經(jīng)驗的無縫遷移。
在研發(fā)制造過程中,我們直面生物制藥高粘度料液固液分離的行業(yè)痛點。工程團隊對傳統(tǒng)的過濾洗滌工藝進行了多項革新:
動態(tài)逆流洗滌技術升級:我們優(yōu)化了噴淋球布局與洗滌液流向算法,在1600L設備上實現(xiàn)了三維立體洗滌模式,使洗滌效率提升35%,溶劑消耗降低28%,有效幫助客戶控制生產(chǎn)成本。
智能化控制系統(tǒng):搭載了我們新一代的智能控制系統(tǒng)。該系統(tǒng)不僅實現(xiàn)了自動化批處理與電子批記錄,更內(nèi)嵌了工藝參數(shù)優(yōu)化模型,能根據(jù)實時過濾阻力自動調(diào)節(jié)操作壓力與流速,確保每批生產(chǎn)均處于良好狀態(tài)。
材料與表面處理精益求精:設備主體采用316超低碳不銹鋼,所有接觸物料表面均經(jīng)過電化學拋光(EP)處理,Ra值≤0.4μm。在客戶關注的清潔驗證環(huán)節(jié),我們提供了完整的CIP/SIP性能確認報告,助力客戶快速完成設備確證。
從合同簽訂到交付,項目團隊始終秉承“零瑕疵”交付理念。面對緊張的交付周期,我們的生產(chǎn)、質(zhì)檢、項目管理多部門聯(lián)動,嚴格執(zhí)行“里程碑”節(jié)點管控。在工廠驗收測試階段,我們邀請第三方驗收團隊親臨監(jiān)造,現(xiàn)場驗證設備性能,并根據(jù)反饋進行了調(diào)整優(yōu)化。
此次成功交付,再次印證了我們“深耕工藝、賦能制藥”的企業(yè)理念。它證明了國產(chǎn)制藥裝備有能力替代進口,以更快的響應速度、更深的工藝理解、更具性價比的綜合優(yōu)勢,服務中國制藥產(chǎn)業(yè)的升級。
這兩臺過濾洗滌器的交付不是一個終點,而是我們與客戶長期合作的又一個起點。我們已經(jīng)與客戶就后續(xù)的遠程運維支持、數(shù)據(jù)性能持續(xù)分析等服務達成了協(xié)議。
作為中國制藥裝備的推動者,我們將繼續(xù)加大研發(fā)投入,在連續(xù)化生產(chǎn)、智能制造、綠色工藝等領域持續(xù)突破。我們期待與更多制藥企業(yè)攜手,以更先進、更可靠的裝備解決方案,共同助力中國醫(yī)藥健康事業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。